中国抗癌新药扎堆获批上市

自今年6月30日百济神州在中国获批用于治疗前列腺癌以来，百济神州与绿叶制药合作，快速启动了产品的整体流程，并尽快投入临床使用。这一新适应症的获批，意味着必托维覆盖的患者群体将进一步扩大。 9月8日，国家药品监督管理局小发帽批准抗癌新药“米托坦片”在中国上市。

成为国内首个年销售额突破10亿美元的新药。百济神州的研究人员正在进行实验。百济神州的tuzebrutinib分别于2019年11月和2020年6月在美国和中国获批上市，是首个在中国自主研发并在美国获批上市的国产抗癌新药。清华大学药学院原院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向人民健康报介绍。

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这是集团首次在美国提交复杂脂质体封装抗癌化疗新药上市申请。本次NDA 提交基于开发过程中、 NDA 会议前与FDA 的多次讨论以及在中国进行的临床前和临床研究的数据。该产品是集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。该产品无功能，稍后介绍。